非无菌化学药品制剂种类

发布时间:2025-04-22 08:46:29


根据中华人民共和国药典2025版四部9211 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则中要求:非无菌药品在处方设计阶段,可通过优化处方获得较低水分活度,降低微生物繁殖风险,在生产过程中,低水分活度药品可通过评估后降低微生物限度检测频次,并为其它微生物污染分析评估提供参考。

 

非无菌化学药品制剂种类有:

凝胶剂、洗剂、喷雾剂、口服液制剂、乳膏剂、软膏剂、气雾剂、贴膏剂、胶囊剂、贴剂、片剂、散剂、丸剂、溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、栓剂、膜剂等等;

 

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   深圳冠亚作为国内较早针对水分活度仪投入大量资金、物力、人力进行研发的高新技术企业,为推动国内水分活度仪的广泛应用场景,公司积极的投入到不同行业水分活度仪的标准建设中,参与水分活度仪JJG(粤)052-2017计量检定规程起草、GBT 43859-2024水分活度仪性能测定方法国标等相关标准的制定。深圳《冠亚》牌水分活度仪同时取得了多项技术专利以及软著《水分及活度测定值采集处理系统软件著作权》。

 

   深圳冠亚研发的便携式水分活度仪、单通道水分活度仪、多通道水分活度仪、多功能水分活度仪、控温水分活度仪在国内外的市场用得到了普遍应用,应用中具备有操作方便、数据可靠、效率高、能耗低等特点,为不同行业不同类型的样品的活度检测提供了精准、快速的测量分析,尤其冠亚研发的控温水分活度仪在个人应用研究、企业、集团公司、高校、大专院校、研究单位、第三方检测中心、职能部门、食品药品安全检测中心、科研机构中得到广泛应用,为行业产品应用研究提供了新的科学依据。


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