2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则

Date:2025-04-21 08:52:19


2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则:非无菌药品水分活度与微生物控制策略不间剂型药品的水分活度分布范洞不同,可依赖药品水分活现建立药品微生物控制策略。

在建立非无菌化学药品具体品种的常规微生物控制方案时,影响非无菌化学药品制剂代表性水分话度值,应用时还应测定药品的实际水分活度,在风险评估的基础上建立合理的微生物污染控制策略。


13.png



X

Let's stay in touch

Product consultation, contact booking