非无菌药品的水分活度与潜在微生物生长繁殖密切相关，降低水分活度有利于防止微生物在药品中的生长繁殖。 不同剂型药品的水分活度分布范围不同，可依据药品水分活度建立药品微生物控制策略。

非无菌药品在处方设计阶段，可通过优化处方获得较低水分活度，降低微生物繁殖风险；企业在生产过程中，低水分活度药品可通过评估后降低微生物限度检查频次，并为其他微生物污染分析评估提供参考。

深圳冠亚研发的《冠亚》牌WY-002多功能药品控温水分活度仪，广泛用于非无菌药品中水分活度的快速检测，满足2025 年版《中国药典》中关于：非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则要求；

冠亚公司参与：水分活度仪JJG(粤）052-2017计量检定规程起草、参与GBT 43859-2024水分活度仪性能测定方法等相关国标的制定。同时取得了多项技术专利以及软著《水分及活度测定值采集处理系统软件著作权》等。

《冠亚》牌WY-002多功能药品控温水分活度仪采用7寸液晶触摸屏操作，开机具备管理员、操作员安全等级设置功能，功能区具备多种检测模式，用户可以根据检测需要自行选择测试模式，同时具备有多点校准选择，可以输入样品名称、检测过程中同时展现活度值曲线、温度曲线，数据变现实时展现在检测屏幕上，内置打印机可以随时打印数据，方便、快捷。

非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则发布，对企业的检验体系以及检验人员的要求更加规范和严格，也对企业检验体系及能力提出新的挑战。